Затащил сюда специфическую информацию!!
Хочу сказать, что на лирику наркоманы то же как-то подсаживаются, наверное сказывается ее ГАМК- эргическое действие, возможные эффекты, как от оксибутирара натрия, "дуралина, "буратино".
Лирика - препарат для лечения боли, обусловленной поражением нервной системы. Обладает анальгетическим эффектом у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией; обладает противоэпилептическим и противосудорожным действием. Применяется для лечения нейропатической боли у взрослых, а также для лечения эпилепсии - парциальных эпилептических приступов (в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами).
Латинское название:
ЛИРИКА / LYRICA.
Состав и форма выпуска:
Лирика капсулы по 14, 56, 84 или 100 шт. в упаковке.
1 капсула Лирика содержит: прегабалин 25, 50, 75, 100, 150, 200 или 300 мг.
Активное-действующее вещество:
Прегабалин / Pregabalin.
Свойства / Действие:
Лирика - противоэпилептический и противосудорожный препарат.
Действующим веществом Лирики является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты (гамма-аминобутировой кислоты, GABA).
Точный механизм действия Лирики (прегабалина) еще неясен. Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (а2-дельта-протеин) вольтаж-зависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.
Нейропатическая боль. Эффективность Лирики (прегабалина) отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Эффективность при других типах нейропатической боли не изучалась. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся до конца лечения. Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших Лирику, и 18% больных, принимавших плацебо.
Эпилепсия. При приеме Лирики в течение 12 недель уменьшение частоты судорог начиналось в течение первой недели.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер. Необходимости в регулярном мониторировании концентрации прегабалина нет. Быстро всасывается после приема внутрь натощак; всасывание ухудшается под влиянием пищи. Cmax в плазме достигается через 1 час. Биодоступность прегабалина составляет около 90%. Равновесное состояние достигается через 24-48 ч. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на общее всасывание прегабалина. Прегабалин не связывается с белками плазмы. Практически не подвергается метаболизму. 98% прегабалина определяется в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного, который является основным метаболитом прегабалина, обнаруживаемым в моче, составляла 0.9% от дозы. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина.
Пол пациента не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию прегабалина в плазме.
При нарушенной функции почек рекомендуется снизить дозу Лирики. Прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе.
Фармакокинетика прегабалина у больных с нарушением функции печени специально не изучалась. Нарушение функции печени не должно существенно изменять концентрации препарата в плазме.
При назначении препарата Лирика пожилым пациентам (старше 65 лет) следует учитывать, что клиренс прегабалина с возрастом имеет тенденцию к снижению, что отражает возрастное снижение клиренса креатинина. Пожилым людям с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы Лирики.
Показания:
нейропатическая боль (лечение нейропатической боли у взрослых);
эпилепсия (в качестве вспомогательного средства у взрослых с парциальными судорогами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией).
Способ применения и дозы:
Лирику назначают внутрь независимо от приема пищи в дозе от 150 до 600 мг в сутки в 2 или 3 приема.
Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли начинают с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу Лирики можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.
Эпилепсия. Лечение эпилепсии начинают с дозы 150 мг в сутки. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу Лирики можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы в 600 мг в сутки.
Отмена Лирики. Если лечение Лирикой у больных с нейропатической болью или эпилепсией необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
Применение Лирики у больных с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Применение Лирики у больных с нарушением функции почек. Пациентам с нарушенной функцией почек дозу Лирики подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу Лирики подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата.
Суточная доза препарата Лирика
Клиренс креатинина(мл/мин) Стартовая доза(мг/сут) Максимальная доза(мг/сут) Кратность приема в сут
более 60 150 600 2-3
более 30 и менее 60 75 300 2-3
более 15 и менее 30 25-50 150 1-2
менее 15 25 75 1
Дополнительная доза
после диализа (мг) 25 100 1
Применение Лирики у детей и подростков (12-17 лет). Безопасность и эффективность Лирики у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлены. Применение у детей не рекомендуется.
Применение Лирики у людей старше 65 лет. Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы Лирики в связи со снижением функции почек.
Передозировка:
При передозировке препарата Лирика (до 15 г) каких-либо из не описанных в побочных эффектах нежелательных реакций зарегистрировано не было.
При передозировке Лирики проводят промывание желудка, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ
Противопоказания:
индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Лирика;
детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).
Лирику применяют с осторожностью:
почечная недостаточность;
наличие редких наследственных заболеваний (непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, нарушения всасывания глюкозы или галактозы).
Применение в период беременности и лактации:
Адекватных данных о применении Лирики при беременности у женщин нет. При применении у животных Лирика оказывала токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим Лирику можно назначать при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При применении Лирики женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет; в экспериментальных исследованиях установлено, что он выводится с грудным молоком у крыс. Во время лечения Лирикой грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочное действие:
По имеющемуся опыту клинического применения Лирики у более чем 9000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость, которые обычно были легкими или умеренными. Эти же явления были основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения. Частота отмены Лирики и плацебо составила 13 и 7% соответственно.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, когнитивные расстройства, гипестезия, дефекты полей зрения, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторная гиперактивность, головокружение в вертикальном положении, гиперстезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых и коже, интенционный тремор, ступор, обморок, гипокинез, паросмия, писчий спазм.
Со стороны психики (психические расстройства): эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, увеличение либидо, панические атаки, апатия, растормаживание, приподнятое настроение.
Со стороны органа зрения: туман перед глазами, диплопия, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение, мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллолсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени (AV-блокада), синусовые аритмии, синусовая брадикардия, снижение или повышение артериального давления, похолодание конечностей.
Со стороны системы кроветворения: снижение числа лейкоцитов в крови, нейтропения, снижение числа тромбоцитов.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухость слизистой оболочки носа, назофарингит, кашель, заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство "стеснения" в глотке.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, тошнота, рвота, метеоризм, повышенное слюноотделение, гастро-эзофагеальный рефлекс, ощущение снижения чувствительности в полости рта, асцит, дисфагия, панкреатит.
Со стороны мочевыводящей системы: дизурия, недержание мочи, олигурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция, задержка эякуляции, сексуальная дисфункция, аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, гипертрофия молочных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: подергивания мышц, припухлость суставов, судороги в мышцах, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах, спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.
Дерматологические и аллергические реакции: потливость, папуллезная сыпь, холодный пот, крапивница и отек Квинке.
Со стороны обмена веществ и организма в целом: утомляемость, периферические отеки и генерализованные отеки, отек языка, отек лица, чувство "опьянения", нарушение походки, астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, усиление боли при анасарке, лихорадка, озноб, нарушения метаболизма и питания, повышение аппетита, увеличение массы тела, анорексия, снижение массы тела.
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности аланин-амино-трансферазы, креатинфосфокиназы, аспартат-аминотрансферазы, гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня креатинина, снижение уровня калия крови.
Особые указания и меры предосторожности:
Лирику не следует назначать больным с редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа и нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения Лирикой может потребоваться коррекция доз сахароснижающих (гипогликемических) средств.
Лечение Лирикой сопровождалось головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. До тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты Лирики, они должны соблюдать осторожность.
Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог Лирикой и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны.
Безопасность и эффективность применения Лирики у детей в возрасте до 12 лет и подростков в возрасте 12-17 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Лирика может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Пациенты не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не будет определена индивидуальная реакция пациента на прием Лирики.
Лекарственное взаимодействие:
Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом.
Установлено, что пероральные сахароснижающие средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол (норэтистерон и этинилэстрадиол), одновременно с Лирикой равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Повторное пероральное применение Лирики с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание.
Лирика, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Лирика может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Условия хранения:
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года. Не следует принимать после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.
