0 Пользователей и 2 Гостей просматривают эту тему.
Препарат АРБИДОЛ не имеет доказательств эффективности.Об этом знает каждый клинический фармаколог, об этом знает профессор В. Власов, об этом знает ген. директор фирмы производящей арбидол. Поэтому последний имеет к проф. Власову претензии. Анализ эффективности препарата Арбидол Генеральный директор ОАО «Фармстандарт-лексредства» Е.Ф. Прохода прислалписьмо, угрожающее профессору Василию Власову преследованием в связи синтервью, в котором последний привел в качестве примера лекарственныхпрепаратов, не имеющих надежно установленной эффективности, арбидол. Это неединственный пример. В качественной прессе приводятся более длинные списки,которые затем широко цитируются в других изданиях.В связи с этим Василий Власов подготовил для коллег и потенциальныхпотребителей арбидола более детальную информацию о том, что такое препарат сдоказанной эффективностью (действенностью), и какие испытания он долженпройти, чтобы о нем можно было говорить как о средстве, успешно прошедшемдоброкачественные испытания, а также проанализировал кратко доступнуюинформацию о клинической эффективности Арбидола, которая приведена ниже.Эффективность любого лекарственного средства устанавливается в ходедоброкачественных испытаний, к каковым прежде всего относятся двойные слепыерандомизированные многоцентровые плацебо-контролируемые испытания сдостаточной мощностью, с заранее обнародованным и официальнозарегистрированным протоколом. В таких испытаниях существует нужда потому,что другие, более простые исследования, не дают оснований для уверенности вэффективности ЛС. Например, в упрощенных испытаниях обнаруживалось, чтоженские половые гормоны (эстрогены) защищают пожилых женщин отсердечено-сосудистых заболеваний. Когда же провели доброкачественныеиспытания, то оказалось, наоборот - они приносят дополнительные инфаркты,болезнь Альцгеймера и многие другие проблемы, включая рак. Это - неединственный пример того, как при упрощенном исследовании польза былазаметной, а когда провели хорошее испытание - пользы не оказалось.Иногда фармацевтические компании в стремлении привлечь больше внимания ксвоему препарату и увеличить продажи умышленно скрывают от публикациирезультаты исследований, которые ставят под сомнение эффективность препаратаи, наоборот, повторно публикуют материалы исследований, в которых полученпривлекательный результат. Не удивительно поэтому, что те исследования,которые финансируются фармацевтическими компаниями, представляют их ЛС влучшем свете, чем те исследования, которые проводят независимые специалисты.Это многократно показано в анализах публикаций. Тут следует заметить, что вРоссии, в отличие от других развитых стран, действует уникальноезаконодательство, разрешающее проводить испытания ЛС только самимпроизводителям. Из этого явно вытекает вывод: все исследования, проведенныев России, финансировались производителями, а потому отражают преимущественноих интересы, а не научную правду.Производители Арбидола - препарата не нового, находящегося на рынкедесятилетиями, но вышедшего в чемпионы рынка благодаря замечательномумаркетингу в последние годы - продают законный товар. Препаратзарегистрирован официально и при регистрации были представлены результаты испытаний. Это так, но регистрация не означает доказательства действенности. В России можно зарегистрировать препараты, никогда не испытывавшиеся в доброкачественных испытаниях (двойных слепых рандомизированных многоцентровых), поскольку требования к регистрации этого не включают. Вспомним о находящихся на рынке корвалоле, валидоле, церебролизине и т.д. Именно потому, что регистрация не гарантирует эффективности препарата, помимо системы регистрации ЛС создают еще формуляры, т.е. списки рекомендованных к использованию ЛС, клинические рекомендации, стандарты, проводят систематические обзоры, перепроверяют эффективность лекарственных средств в повторных, независимых от производителя испытаниях.Поскольку в мире науки постоянно происходит что-то новое и, возможно,проведены новые исследования Арбидола? Для того, чтобы убедиться в том, чтомы ничего не упустили относительно арбидола, проведем поиск в MEDLINE. Дляэтого будем искать публикации, упоминающие арбидол и помеченные какрандомизированные контролируемые испытания (РКИ): arbidol AND randomized controlled trial[pt].Этот поиск дает четыре находки.Две публикации - новых, 2008 года. Обе - отрывочно описанное одноисследование Л.В. Колобухиной с соавторами, где исследовали ЛС Виферон, иобнаружили, что он чуть эффективнее Арбидола. Правда, в исследование быловключено всего 101 человек, т.е. было примерно по 30 человек в группе.Источник финансирования этого исследования неясен, но оно опубликованодважды в разных журналах.Еще одно исследование - Т.А. Семененко с соавторами (2005), где опять-такина малом числе пациентов (125) исследовали эффективность вакцинации противгриппа и (или) приема Арбидола. Это исследование также дает примерно по 30человек в группе. Авторы нашли, что у принимавших Арбидол титры антителрастут быстрее, но не описали клинически значимых эффектов.Одно исследование проведено в Китае, оно описывается как двойное слепое(MZWang et al. 2004). В него включили 232 человека и результаты лучшеописаны. Из реферата можно понять (статья опубликована на китайском), чтовключенным в исследование людям с простудными симптомами Арбидол не помогал.Тогда из исследования исключили всех, у кого грипп не был подтвержденлабораторно задним числом, и у оставшихся (половина из включенных в исследование) обнаружился эффект - сокращение продолжительности симптоматического периода на одни сутки. Хорошо известно, что если исключить из исследования неподходящих пациентов, то результат всегда получается лучше. Однако, представим себе, что эффектАрбидола действительно существует и достоин внимания. Тогда, чтобы получитьпользу от Арбидола, нужно иметь в поликлинике возможность в момент обращениячеловека быстро установить, каким вирусом (и вирусом ли) инфицирован данныйбольной, и назначить или не назначить ему Арбидол. Отметим, что в последние годы, когда Арбидол активно продается, в России, да и всем мире, доля гриппа среди больных простудными заболеваниями была в основном не выше 20%. Поэтому абсолютное большинство покупателей Арбидола не могли получить от него пользы уже потому, что у них не было гриппа. (Даже если предположить, что действие против гриппа существует).В письме от производителя Арбидола упоминается статья группы известныхроссийских и английских ученых, которая является важным этапом длительного икропотливого изучения препарата в России и в ведущих международных центрах.Статья такая действительно существует, но посвящена она изучениюмолекулярных механизмов, обеспечивающих ВИРУСУ ГРИППА УСТОЙЧИВОСТЬ КАРБИДОЛУ (Antiviral Res 2009 81(2):132-40). Такое исследование НЕ можетдоказать, что прием арбидола ПОМОГАЕТ при гриппе.Итак, арбидол остается малоисследованным препаратом. Если с Арбидоломопубликовано 4 РКИ, то, для сравнения: с Римантадином проведено 26 РКИ, сЗанамивиром -39. Всего об Арбидоле опубликовано 38 статей в журналах,индексируемых в MEDLINE. Из них 24 - на русском языке, еще 6 - на английскомрусских авторов, и 7 - китайских. Получается, что за долгие годы присутствияАрбидола на рынке России, исследователей из-за рубежа он по-настоящему незаинтересовал.Ныне, при возникновении устойчивости вируса гриппа (в разной мере) ко всемпротивовирусным средствам, любой новый противогриппозный препарат привлекаетсерьезное внимание мирового сообщества. Задача становится еще болееактуальной из-за угрозы эпидемического распространения новых вариантоввируса («птичьего»), для которых нет вакцин. Ведь именно противовирусныехимиопрепараты могли бы помогать в лечении таких новых заболеваний. Увы, задолгие годы относительно Арбидола не удалось получить и предъявить мируубедительных данных в его пользу. Те исследования, что мы нашли, не даютоснований рассматривать Арбидол как препарат с доказанной в испытанияхактивностью для лечения простудных заболеваний, в том числе гриппа.Если производитель препарата или кто-то иной наконец-то проведетдоброкачественные исследования, которые продемонстрируют эффективность, тоценность такого вклада в благополучие человечества вряд ли можно будетпереоценить.В. Власов
У нас всем поголовно арбидол выписывают. всегда.
У нас Арпетол - аналог российского арбидола. Тоже покупали, столько денег выброшено.
Цитата: Marishka от 12 Май, 2013, 10:49:26 amУ нас всем поголовно арбидол выписывают. всегда.Потому как многие фармацевты заинтересовывают врачей в выписке именно их лекарственного средства.
Цитата: Сuprianow от 31 Октябрь, 2017, 15:19:35 pmЦитата: Marishka от 12 Май, 2013, 10:49:26 amУ нас всем поголовно арбидол выписывают. всегда.Потому как многие фармацевты заинтересовывают врачей в выписке именно их лекарственного средства.что имеет врач с этого
Коррекция любых зависимостей (наркомания, алкоголизм, табакокурение, токсикомания, повышение веса) в тренингах с биологической обратной связью (БОС-аппаратура, самая современная) Обращаться по телефону 8-495-979-23-27
